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发布日期:2026-01-11 07:57    点击次数:65

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中访网数据  上海复星医药(集团)股份有限公司于2026年1月8日发布公告,其控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司研发的转变型小分子化学药物——丁二酸复瑞替尼胶囊(技俩代号:SAF-189)的新药上市注册恳求,已得到国度药品监督处置局受理。本次报告的安妥症为用于调治间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或篡改性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

该新药属于化学药品1类,是复星医药在肿瘤调治边界的伏击研发管线居品。字据公告清楚,杀青2025年11月,复星医药集团针对该药物的累计研发参加已达约4.80亿元东谈主民币。市集数据浮现,2024年度,用于调治ALK阳性非小细胞肺癌的主要药品在中国境内的销售额约为33.67亿元,浮现出该调治边界存在明确的临床需乞降市集空间。

公告同期教导了关系风险。该药物在获批上市并进行营业化销售前,仍需完成药品注册审批及出产质地处置要领(GMP)合适性查抄等要道格局。药品上市后的本体销售情况也将受到市集需求、行业竞争、渠谈开拓等多重身分影响,存在不笃定性。复星医药默示,本次注册恳求得到受理不会对公司现阶段功绩产生紧要影响。

这次受理标识着丁二酸复瑞替尼胶囊的上市程度迈出了要道一步开云(中国)Kaiyun·官方网站 - 登录入口,是复星医药在转变药研发边界取得的又一施展。



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